Baggrund
Patientrettigheder
Folketinget har den 22. april 2004 vedtaget ny lovgivning vedr. patientrettigheder (L89). Et kapitel er tilføjet til loven vedr. private biobanker, og CopyGene har modtaget meddelelse fra Sundhedsministeriet om, at vor virksomhed er omfattet af lovgivningen.
Udover en række forbrugerbeskyttelses foranstaltninger, forudsiger loven, at ejere af opmagasineret navlesnorsblod kan lade deres prøve registrere i et Vævsanvendelsesregister
. Ved registrering i dette register, er ejerskab og formål rettet og sikret alene mod donor selv.
Lovgivningen fjerner enhver uklarhed, der måtte have været om, hvem der har ejerskab og brugsret til en stamcelleprøve.
Privat BioBank eller Offentlig BioBank
Det offentlige opsamler og nedfryser ikke navlesnorsblod i Danmark. Men nedfrysning kan finde sted af andet biologisk materiale f. eks. knoglemarv. I den vedtagne lovgivning gælder det for offentlige biobanker, at en donors ejendomsret kan tilsidesættes, hvis en opmagasineret stamcelleprøve vurderes at have behandlingsmæssig betydning for anden modtager. Denne bestemmelse vil også omfatte evt. offentlig opmagasinering af navlesnorsblod.
Tilsvarende bestemmelser gælder i sagens natur ikke for private biobanker, hvor donor selv ejer stamcelleprøven, og hverken den private biobank eller det offentlige kan, med gældende lovgivning, overtage anvendelses- eller dispositionsretten over prøven.
Er det rigtigt, at mængden er for lille?
Man skal gemme stamceller, hvis man tror på, at stamcellebaseret genterapi bliver en af fremtidens behandlingsformer og endvidere kommer til at indgå i forebyggelsen af sygdom. Denne type behandlinger vil kræve ens egne stamceller.
Generelt skal der ikke bruges mange stamceller til denne type behandling. Det er vigtigt, at man har dem, og at man har dem i god kvalitet. Ved at opdele nedfrysningen i 2 kamre i nedfrysningsposen sikrer CopyGene, at det lille kammer altid kan bruges til den genterapeutiske behandlingstype, uden at man mister muligheden for at bruge den store mængde i en transplantationssituation.
Ser man på transplantationer, er det korrekt, at den mængde der bruges i dag er større end den, der kan opsamles fra navlesnorsblodet. Der forskes internationalt i brug af vækstfaktorer, der gør det muligt at oparbejde en større stamcellegruppe, baseret på de stamceller man har, således at grænsen på 40 kg elimineres. Dette er dog i eksperimentelstadiet og endnu ikke godkendt til brug.
Stamcellebaseret genterapi
Stamceller kan opsamles fra det almindelige blod, knoglemarv og navlesnoren. Stamceller fra navlesnoren, er mere umodne end de tilsvarende stamceller, der findes i knoglemarven. Man forventer derfor, at stamceller fra navlesnorsblod kan være særlig velegnede til terapeutiske behandlinger, men dette er ikke dokumenteret, og måske kan man også anvende stamceller fra knoglemarv og blod.
Det er muligt, at stamcellebehandling kan udvikles baseret på brug af fosteræg, men her vil der blive tale om brug af "celle linier", hvor "en størrelse skal passe mange". En modtagen patients immunforsvar skal dermed omlægges til et hybridt immunforsvar, der kan medføre bivirkninger og behov for vedvarende medicinsk behandling.
Omkostninger
Ved opmagasinering af navlesnorsblod etablerer man en art bioforsikring
, hvor man sikrer sig, hvis uheldet er ude. Altså som med alle andre forsikringsformer. Man kan gemme navlesnorsblodet for at forbedre en mulig transplantationssituation, men opmagasineringen vil samtidig tillade en brug af stamcellerne til anden medicinsk anvendelse.
Er private biobanker sikre nok?
Når man gemmer noget så vigtigt som sit barns stamceller, vil usikkerhed altid rette sig mod, hvorvidt en privat virksomhed er sikker nok.
CopyGene har iværksat tiltag, der skal betrygge vores kunder om, at man ikke behøver at nære frygt for evt. forretningsmæssige risici i virksomheden, der kan påvirke den sikre og vedvarende opbevaring af stamcellerne.
Fra den 1. juni 2004 er alle eksisterende og fremtidige prøver indlagt til opbevaring i et dertil skabt datterselskab BioBank Danmark, og dette selskab, dets virke og virksomhed, er adskilt fra den forretningsmæssige drift af CopyGene. Måtte CopyGene ophøre med sin virksomhed, vil driften og nedfrysningsanlæg være beskyttet i et særligt selskab. Virksomhedens nedfrysningsanlæg er samtidig ejet udenfor CopyGenes egen virksomhed.
Skal man opbevare stamceller?
Opbevaring af navlesnorsblod skal gennemføres, hvis man hører til den gruppe af befolkningen som forventer at sygdomsbehandling i fremtiden kan forbedres på baggrund af genterapi. Genterapi baseres på at stamceller bruges som bærere af gener der sendes tilbage i den menneskelige organisme, for at erstatte eller reparere manglende eller ødelagte gener. Man skal have troen på, at de behandlingsformer der udvikles, på afgørende vis, vil ændre store dele af sygdomsbehandlingen i tilfælde af livstruende sygdomme i blodet og nervesystemet.
Man skal være klar over, at mange af de forventninger som er skabt i relation til anvendelse af stamceller fra navlesnorsblodet, stadig baseres på forskning og foreløbige kliniske forsøg. Indenfor en lang række behandlingsområder vil yderligere forskning, kliniske forsøg og offentlige tilladelser være nødvendige, før man med sikkerhed kan udtale sig om anvendeligheden. Store dele af denne udvikling kan dog løbende følges i medierne og via de informationer som stilles til rådighed fra serviceudbydere som CopyGene, og det er op til den enkelte løbende at vurdere om fremgang og udvikling står mål med omkostningerne.
Hvis man mener at transplantationsrisikoen er for lille til at retfærdiggøre en sikring af stamceller, og man er i tvivl om forskning, kliniske forsøg og offentlige tilladelser vil åbne op for fremtidig sygdomsbehandling ved brug af genterapi, skal man ikke afholde omkostninger til opbevaring af stamceller på lager.
Gå til Næste
