Leveringsbetingelser

CopyGenes leveringsansvar er reguleret af Lov om Patientrettigheder i Danmark. Tilrettelæggelsen af arbejdet i vort laboratorium vil blive underlagt EUs celledirektiv der har virkning fra januar 2006. Vor markedsføring er underlagt Lov om Markedsføring af Sundhedsydelser. En række interne rutiner er opbygget over tilsvarende regler som er udstukket af National Health Institute (USA).

Ved køb af CopyGene Barselspakke, har du sikret dig retten til at anmode CopyGene om at indsamle, transportere og teste dit kommende barns navlesnorsblod. Din beslutning om opbevaring skal ikke tages før stamcelleprøven er opsamlet, testet og dens anvendelighed bekræftet.

Efter købet af barselspakken, bedes du registrere dig på CopyGene KundeService.

Dit Kunde-ID og password giver dig herefter adgang til CopyGenes sikre servere. Du bedes efter din registrering, og inden fødsel sikre, at en række formularer er udfyldt online. Du modtager e-mail fra CopyGene med anmodning om dette. Er de ikke udfyldt på fødselstidspunktet, vil de kunne udfyldes efterfølgende, men langtidsopbevaring kan ikke påbegyndes, før CopyGene har modtaget en række informationer.
Disse informationer tjener til at sikre, at oplysninger om dit barn, din medicinske historie og andre data følger de opmagasinerede stamceller. Det kan ved senere transplantationsbrug eller i forbindelse med sygdomsbehandling af dit barn blive af praktisk betydning, at disse oplysninger kan genfindes - selv efter mange år.

Under indsamling, transport og testning agerer CopyGene på dine vegne. CopyGene bærer ikke ansvaret for fejl eller uforudsete hændelser, som kan resultere i, at den modtagne prøve ikke egner sig til opmagasinering. Fra din beslutning om opbevaring meddeles CopyGene, men tidligst fra det tidspunkt hvor CopyGene har fastslået at stamcellerne kan opmagasineres, overgår ansvaret til CopyGene.

Ved beslutningen om langtidsopbevaring sker der en registrering af dig som ejer af stamcelleprøven. Efter dit barns fyldte 18. år overgår ejerskabet til dit barn, hvilket du tiltræder med din accept af disse leveringsbetingelser.

Langtidsopbevaring af stamcelleprøven finder sted i Biobank Danmark ApS, som er et 100 % ejet datterselskab af CopyGene A/S. Beskyttelse af prøven i et selvstændigt selskab er gennemført ud fra en erkendelse af, at CopyGene A/S som privat virksomhed må sikre en struktur, der selv i uforudsete situationer, aldrig kan rejse tvivl om stamcelleprøvens opbevaring og vedligehold. Ved din accept af disse leveringsbetingelser accepterer du samtidig, at langtidsopbevaring finder sted i Biobank Danmark.

Der er således sket en overdragelse til Biobank Danmark af opbevaringsafgiften for stamcelleprøven, og betaling for opbevaring af stamcelleprøven kan således alene ske med frigørende virkning til Biobank Danmark, som forestår opmagasineringen af stamcelleprøven.

Opbevaring hos Biobank Danmark følger de til en hver tid gældende priser på: www.copygene.com. Du kan ved betaling samtidig angive, at du ønsker at ophøre med din opmagasinering, og du er dermed frigjort for yderligere forpligtelser. En opmagasinering kan altid opsiges, men du opkræves fuld afgift for det år hvori opsigelse finder sted. Opsiger du sammen med betaling for sidste års opmagasinering, er der ingen yderligere betalinger.

Opmagasinering finder sted over mange år. CopyGene er med denne leveringsaftale alene berettiget til at justere den årlige årsafgift med et beløb svarende til udviklingen i nettoprisindekset. Dog kan afgiften altid forøges med 3 % i et år. Prisjusteringen finder sted på det forrige års slutniveau. CopyGene kan ikke hæve prisen yderligere, og er af denne aftale forpligtet til at opbevare stamcelleprøven indtil aftalen opsiges af ejeren af stamcelleprøven. Denne forpligtelse gælder i op til 18 år efter barnets fødsel.

Du bærer selv ansvaret for at meddele evt. adresseændringer ved elektronisk registrering. Såfremt Biobank Danmark ikke kan anvende din opgivne adresse ved opkrævning af årsafgift, kan Biobank Danmark via Folkeregisteret søge oplysninger om din ny bopæl. Disse omkostninger tillagt et administrationsgebyr pålægges dig, når du forlænger opbevaringsaftalen.

Du kan til enhver tid anmode om at den opmagasinerede prøve overflyttes til anden opbevaring, mod at betale det til enhver tid gældende gebyr for udlevering. Gebyret indbefatter udtagning af stamcelleprøve, udlevering af alle relevante data og testresultater samt levering under beskyttet form i Danmark. Ved levering udenfor Danmark, kan Biobank Danmark opkræve et særligt gebyr for international transport.

Udlevering af stamcelleprøve kan kun gennemføres ved to på hinanden følgende henvendelser fra din side med 30 dages mellemrum. Anmodningen gennemføres elektronisk, og en tilsendt udleveringsanmodning skal underskrives og returneres til Biobank Danmark. Dette sker af sikkerhedsmæssige grunde. Stamcelleprøven udleveres kun af Biobank Danmark til godkendt GMP laboratorium eller anerkendt hospital. Prøven udleveres kun mod kvittering for modtagelsen af ansvarlig modtager. I hastetilfælde kan prøven fremskaffes til levering overalt på jorden indenfor ca. 24 timer mod, at Biobank Danmark modtager anmodning på telefax af anerkendt læge eller hospital, dit mundtlige samtykke telefonisk med angivelse af dit Kunde-ID og persondata og mod betaling af de omkostninger, som er forbundet hermed.

Alle dokumenter og tiltrædelser finder sted elektronisk ved din adgang til vore sikre server. Visse oplysninger skal dog bekræftes på tidspunktet for barnets fødsel, hvilket sker overfor vor medarbejder, som kommer til fødestedet.

CopyGene er forpligtet til selv at sikre kontrol med, og operationen af, alle laboratorie og lagerfaciliteter. CopyGene er forpligtet til at være repræsenteret rettidigt på dit fødested, således at navlesnorsblodet kan opsamles efter fødslen. Du er forpligtet til at orientere CopyGene Vagtcentral, så snart du vurderer at nærme dig aktiv fødsel. CopyGene skal have et mobilt telefonnummer, som kan benyttes af vor medarbejder i kontakten til din medfølger. Det dit ansvar, at CopyGene har modtaget underretning inden din indlæggelse, og at vi har haft mulighed for at etablere kontakt med dig eller din medfølger for at sikre, at modtagne oplysninger på vor vagtcentral er korrekte og ikke ændrede.

Udover den generelle ansvarsfraskrivelse, bærer CopyGene ikke ansvaret for sådanne situationer, hvor navlesnorsblodet ikke kan opsamles som følge af særlige forhold iforb. med din fødsel, begrænsning af adgangen til mulige operationsstuer eller forbud mod indsamling fra den ansvarlige fødselslæge eller dit hospital. CopyGene bærer heller ikke ansvaret for den situation, at de meldinger vi har modtaget fra dig har været utilstrækkelige eller ufuldstændige således, at vor opsamler ikke er ankommet rettidigt til fødestedet, og navlesnorsblodet dermed ikke har kunnet aftappes.

I nødsituationer med akut fødsel, pludselig fødsel udenfor hospital eller anden akut omstændighed, hvor det må formodes, at CopyGene ikke kan opsamle navlesnorsblodet inden 15 minutter efter fødsel, bærer du selv ansvaret for at sikre kontakt til CopyGene Vagtcentral, hvorfra instruktion og vejledning kan gives i aftapning ved brug af de elementer, der er indlagt i CopyGene BarselsPakke. Instruktion kan gives til din medfølger eller personale, der evt. kan være dig behjælpelig. CopyGene bærer ikke ansvaret for, at sådan hjælp ikke kan findes eller fejlbehandler opsamlingen. Nødinstruks er indlagt i CopyGene BarselsPakke.

Indtil du meddeler accept af langtidslagring, opbevares prøven i vort middlertidige lager. Prøven frigives først til permanent opbevaring, når vi har modtaget din accept og alle erklæringer er udfyldt på CopyGene sikker server.

Ejerskabet til stamcelleprøven, overskydende stamceller der ikke opmagasineres eller prøven efter du har meddelt opsigelse af opbevaringen er tillagt dit barn og barnets mor, indtil barnet fylder 18 år. CopyGene har intet ejerskab eller rettigheder i forhold til de indsamlede stamceller (MNC) og har ingen ret eller adgang til at benytte MNC til forskning, transplantation eller kommercielt brug i øvrigt. MNC rester må alene og udelukkende anvendes af CopyGene Laboratorium til test og procedurer, som medvirker til, at forbedre CopyGenes opbevaringsteknik og evne til sikkert at transportere og opbevare stamceller samt i sikkerheds og kontrolfunktioner af bestående prøver. Anden anvendelse skal aftales specifikt med moderen i et aktuelt tilfælde, og godkendes af denne.

CopyGene FORM004 ANMODNING OM OPMAGASINERING AF NAVLESNORSBLOD skal være tiltrådt samtidig med godkendelsen af disse leveringsbetingelser før, at endelig opmagasinering kan finde sted. FORM004 er en integreret del af leveringsbetingelserne, og disse anses kun for godkendt såfremt FORM004 også godkendes inden endelig opbevaring sættes i værk. Disse leveringsbetingelser kan accepteres, før man har gennemgået og godkendt FORM004, som findes på CopyGene Kundeservice under Formularer. Godkendes FORM004 ikke er det ensbetydende med, at de samlede leveringsbetingelser ikke er godkendt.

CopyGene bærer alene ansvaret for betryggende opbevaring af stamcelleprøven, men har intet ansvar for den medicinske anvendelighed.